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1.引言ISO/TS276871和ASTME24562都將納米粒子定義為100nm及以下的粒徑，使其成為使用廣泛的分類。由于科學(xué)和其他原因，不太嚴(yán)格的解釋擴(kuò)大了上限范圍。現(xiàn)在許多大于100nm的納米材料通常被稱為納米顆粒。開發(fā)這種尺寸范圍的...

1.納米晶制劑制造技術(shù)的發(fā)展需求由于最近許多新的候選藥物化合物水溶性差1，藥物在體內(nèi)的吸收差阻礙了藥物的開發(fā)。將API研磨至納米級可以增加藥物比表面積，提高藥物溶解度。目前，濕式珠磨機(jī)仍是制備納米晶制劑的主要方法。2,3珠磨機(jī)雖然生產(chǎn)能力大...

微球的均一性控制的重要性微球（Microrspheres）是指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，粒徑一般在1-250μm范圍內(nèi)，故名微球。微球?qū)⑺幬锇窕蛭皆诰酆衔锓肿拥谋砻?，通過皮下或肌肉注射進(jìn)入體內(nèi)后，...

復(fù)雜注射劑之脂質(zhì)體的表征與解決方案脂質(zhì)體粒徑控制的重要性納米脂質(zhì)體(nanoliposomes)是一種具有類細(xì)胞膜磷脂雙分子層的納米囊泡體，因?yàn)榱字瑢优c細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)類似，可以與細(xì)胞膜融合，從而將藥物送入細(xì)胞核中。脂質(zhì)體載體的釋藥機(jī)制，使其不...

納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號380DLS基礎(chǔ)上升級配套而來，采用動態(tài)光散射（DynamicLightScattering,DLS）原理檢測分析顆粒的粒度分布，粒徑檢測范圍0.3nm–10μm。其配套粒度分析軟件復(fù)合采用了高斯（Gauss...

在線計(jì)數(shù)粒徑檢測儀是一種用于監(jiān)測和分析液體中微粒數(shù)量和大小的設(shè)備。這種儀器可以被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、制藥、食品、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域。具有許多優(yōu)點(diǎn)。首先，它可以提供即時(shí)數(shù)據(jù)，這對于需要快速反應(yīng)和調(diào)整的實(shí)時(shí)過程非常重要。其次，該儀器可以有效地檢測微小的...

介紹一次性系統(tǒng)（SUS）在制藥和生物制藥行業(yè)的使用繼續(xù)增長。隨著SUS產(chǎn)品的使用越來越多，對一次性組件的純度問題及其對高價(jià)值最終產(chǎn)品的生物制造，儲存和運(yùn)輸?shù)臐撛谟绊懡o予了更多的關(guān)注。Aramus™一次性凍存袋組件由單層、高等級、...

引言一次性使用系統(tǒng)（SUS）或一次性使用技術(shù)（SUT）在生物加工中越來越普遍和廣泛接受，其中包括下游步驟，如混合、填充操作和儲存。在加工過程中，隨著SUS/SUT組件使用量的增加，對一些成分濃度（包括微粒污染濃度）的關(guān)注也在增加。但現(xiàn)在并沒...